中藥原生藥粉滅菌是指用適當的物理或化學手段將中藥原生藥粉中活的微生物殺滅或除去的方法。在中成藥生產過程中，原生藥粉的滅菌結果對于成品能否符合質量要求關系極大，故在原生藥粉入藥前，對微生物限度超標的原生藥粉一定要采用合適的滅菌方式進行滅菌?，F(xiàn)在常用的滅菌法有很多，簡而易行、不嚴重破壞有效成分、適宜合的滅菌方法是值得探討的。 
　　中藥原生藥粉滅菌工藝的確定應綜合考慮被滅菌原生藥粉的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩(wěn)定性等因素，滅菌方法要經過驗證后，方可交付正式使用。日常生產中，應對滅菌方法的運行情況進行監(jiān)控，確認關鍵參數（如溫度、壓力、時間、濕度或滅菌氣體濃度等）均在驗證確定的范圍內。此外，滅菌方法還要定期進行再驗證。   
　　現(xiàn)在常用的中藥原生藥粉滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、臭氧滅菌法、微波干燥滅菌法、輻射滅菌法，由于中藥材的品種繁多，性質復雜，微生物含量差異大等特點，在選擇滅菌方式時，要根據不同方式的優(yōu)缺點靈活選擇，綜合利用。

5結語 
　　在《中國藥典》2015年版一部收載的459種制劑中，含原生藥粉的品種高達343種，占制劑總量的74.73%，而含原生藥粉制劑的微生物限度高于其它制劑10～100倍之多,原生藥粉的含菌多少,嚴重的影響了制劑成品質量。因此，在原生藥粉入藥前，對微生物限度超標的原生藥粉一定要采用合適的滅菌方式進行滅菌，如果在加工過程中采用滅菌方法不得當，就基本喪失了原生藥粉入藥的初衷，可能破壞成分、降低療效、改變藥性、改變成分、產生毒性、改變性狀、違背藥典等。而隨著科學技術的發(fā)展，中藥原生藥粉的滅菌方法越來越多、越來越成熟，只要選擇合適的滅菌方法，就能從根本上保證中藥口服固體制劑的質量符合藥典標準。 
　　本文通過對中藥原生藥粉的滅菌方法、性能比較、滅菌設備、滅菌設備的簡要說明、滅菌設備的構造、滅菌設備的工作原理及滅菌設備的滅菌性能的確認方法等內容的介紹，使制藥企業(yè)能夠根據生產品種的實際靈活的選擇滅菌效果好、投入小、運行成本低、藥粉成分變化小、與中藥現(xiàn)代化要求一致、能耗低、安全、環(huán)保、方便、易操作的滅菌方法。